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CREAPHARM BIOSERVICES OBTIENT DE L’ANSM L’AUTORISATION D’OUVERTURE D’ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE ET ETEND SES ACTIVITES AUX MEDICAMENTS DE THERAPIE INNOVANTE

Pour son troisième anniversaire, la biobanque qui a intégré CREAPHARM GROUP sous le nom CREAPHARM BIOSERVICES, vient de se voir accorder par l’ANSM* le 21 août 2023, l’Autorisation d’Ouverture d’Etablissement Pharmaceutique.

UN MAILLON ESSENTIEL POUR LES ACTEURS DE LA CELL & GENE THERAPY

Avec 222 nouveaux essais cliniques lancés en 2022 (1), le secteur de la Cell & Gene Therapy est en constante croissance. L’inspection du dossier par l’ANSM a démontré l’engagement de CREAPHARM dans la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).  Dès à présent, CREAPHARM est autorisé pour le stockage, le conditionnement pharmaceutique, la QP-Release et la distribution des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) expérimentaux et commerciaux.

L'EXPERTISE DU STOCKAGE ULTRA-FROID AU SERVICE DES MTI

Depuis 2020, CREAPHARM apporte aux laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et centres de recherche des solutions de biobanking ultra-sécurisées de -196°C à température ambiante. Frédéric Malboze est expert en cryoconservation depuis plus de 17 ans et fondateur de cette première biobanque française. Avec son équipe et doté d’installations à la pointe de la technologie, il compte optimiser la supply chain complexe des biomédicaments de dernière génération.

Frédéric MALBOZE

Directeur Général
CREAPHARM BIOSERVICES

”L’autorisation d’ouverture d’établissement pharmaceutique est le feu vert pour mettre au profit des patients bénéficiant de médicaments de thérapie cellulaire ou génique, une supply chain maîtrisée et des plus efficaces.

IMPORTATION, CONDITIONNEMENT ET DISTRIBUTION DE MTI DANS LE MONDE ENTIER

Meriem DHIB CHARFI

Pharmacien Responsable
CREAPHARM BIOSERVICES

L’autorisation d’ouverture en tant qu’établissement pharmaceutique atteste l’engagement de CREAPHARM BIOSERVICES envers les BPF, assurant ainsi la qualité et la fiabilité des produits, à chaque étape de la chaîne d’approvisionnement. La traçabilité complète associée à une approche basée sur le risque garantissent une gestion efficace et sécurisée des médicaments de thérapie cellulaire et génique.

UNE INFRASTRUCTURE UNIQUE