Explorez nos services

Bioservices

L'excellence au service
de vos ressources biologiques les plus précieuses

CREAPHARM vous propose des services premium pour la conservation de vos produits biologiques les plus exigeants, jusqu’à -196°C.
A la recherche d’un partenaire pour gérer la Supply Chain de vos médicaments de thérapie innovante ? Besoin d’externaliser le stockage et la logistique de vos échantillons cliniques ? Nous avons la solution sur-mesure qu’il vous faut !
Bénéficiez aussi des prestations de conseil, d’audit ou de formation dispensées par nos experts en cryoconservation.

Un site industriel unique, dédié à l'ultra-froid

Au-delà du statut d’Etablissement pharmaceutique, qui démontre l’engagement de notre site de Bailly Romainvilliers dans la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution en Gros, nous sommes autorisés par l’ANSM pour la conservation des tissus et cellules thérapeutiques conformément à l’article L.1243-2 du Code de Santé Public français et dans le respect des Bonnes Pratiques.

La biobanque sur le site de Bailly Romainvilliers
est un Centre de Ressources Biologiques
certifiée ISO 9001, ISO 20387 et NF S96-900

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L'offre de services CREAPHARM

Gestion
de biospecimen
Préparation de kits de prélèvement
Logistique des échantillons biologiques
Sourcing de matériel et équipements
Stockage et Logistique
Biobanking - Biorepository
Stockage BPF et non BPF (Recherche et Développement)
Produits BSL-2 et OGM classes 1 et 2

Conditionnement
Etiquetage clinique
Conditionnement de lots cliniques et commerciaux
QP Services
Batch release
QA release
EU QP-release
UK QP oversight
Consulting, Audits,
Formation et PCA
Consulting et audits cryoconservation
Formations personnalisées à la demande
Plan de Continuité d'Activité
Cryo Mobile
LinBox®, solution innovante cryo mobile

Stockage ultra-sécurisé à toute température

- Solutions de l'ambiant à -196°C

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Le biobanking chez CREAPHARM

Ressources biologiques – Nos autorisations

Confiez à Creapharm la Supply Chain de vos Cellules et Tissus ou Médicaments de Thérapie Innovante, comme la gestion de vos échantillons cliniques.

Cellules et Tissus

> Aphérèse
> Cellules souches

Médicaments de
Thérapie Innovante

MTI expérimentaux et commerciaux
>Thérapie génique
>Thérapie cellulaire
>Médicaments issus de l'ingénierie tissulaire

Échantillons
biologiques

Utilisés à des fins de recherche préclinique et clinique

Matières
premières

> Master Cell Bank
> Working Cell Bank

Une infrastructure BPF à la pointe de la technologie

Cette structure est unique par sa capacité de stockage et son niveau de sécurité inégalé.

Des experts pour vous accompagner

et leur équipe hautement qualifiée

Céline Tinguely

Directrice Générale

Expérimentée dans l'industrie pharmaceutique, Céline a évolué au sein de plusieurs entreprises apportant son expertise industrielle et supply chain, allant du conditionnement jusqu'au stockage et à la distribution pharmaceutique. Elle rejoint CREAPHARM en novembre 2015 en tant que Pharmacien Responsable et gère les activités de conditionnement commercial. Depuis 2022, Céline a également la responsabilité des activités de gestion des médicaments expérimentaux dans les essais cliniques (CTSM).

Marine Thiebaud

Responsable Qualité & Règlementaire

Marine a plus de 10 ans d'expérience dans la gestion de collection d'échantillons, y compris la gestion de la qualité, la métrologie et la traçabilité. Elle a contribué à la conception de l'infrastructure de pointe et à son implantation à Bailly-Romainvilliers près de Paris.

Frédéric Malboze

Directeur BU

Frédéric a plus de 18 ans d’expérience dans la conception et l’exploitation de salles de cryoconservation. En 2020, il est à l'origine de la conception, de la qualification et de la mise en service de la biobanque à Bailly-Romainvilliers.

Baptiste Demailly

Pharmacien Responsable, QP et Responsable Qualité

Baptiste a une connaissance approfondie des affaires réglementaires et de l'assurance qualité. Il a une large expérience dans la gestion pharmaceutique des MTI expérimentaux et commerciaux.

Température
De l'ambiant à
-196°C
Référentiels
ISO 9001, ISO 20-387,
NF S96-900, ANSM
Clients
Pharma, Biotechs,
Institutionnels
Expérience
+18 ans

Pourquoi faire confiance à CREAPHARM ?

Le parfait respect de la chaîne du froid

- tout au long du cycle de vie du produit

Conditionnement & Étiquetage

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Des solutions très haute sécurité pour vos produits les plus précieux

Préserver l'intégrité de vos biomédicaments et autres produits biologiques


Stockage conforme aux BPF
Traçabilité et contrôle permanent de la température
Matériel de cryoconservation qualifié & contrôlé

Une logistique internationale

Expédier vos produits biologiques dans le monde entier


Transporteurs qualifiés
Suivi des envois : traçage GPS, détecteur de verticalité et de choc (option)
Assurance incluse

De larges capacités de stockage à très basse température

Stockage cryogénique (-196°C)

Cuves azote (-80°C)

Congélateurs mécaniques (-80°C)

Services client

Une plateforme en ligne garantissant un accès sécurisé à l’inventaire de vos produits et leur température de stockage en temps réel

Comment
CREAPHARM
peut vous accompagner ?

Biologicals/ATMP Supply chain

Une Supply Chain intégrée et adaptée aux exigences des vaccins et biomédicaments dont les produits de thérapie génique et cellulaire

  •  De l‘importation au stockage à ultra basse température, jusqu’au conditionnement et à la distribution
  •  Au service de vos essais cliniques – puis de votre supply chain commerciale
  •  Traçabilité totale, à toutes les étapes 
  •  Sécurité : les équipes et les produits sont en sécurité à tout moment : redondance des systèmes de sécurité, systèmes de communication, accessoires pour la manipulation et le contrôle des produits, machine de levage…  
  •  Expertise en gestion de la chaîne du froid, au service d’opérations complexes telles que le conditionnement secondaire et l’étiquetage en azote phase vapeur. 

Project Management

The CREAPHARM specialists offer an end-to-end support, including project set-up and follow-up, as well as kit design and documentation management (requisition forms, lab manuals …).

Storage & Logistics

Biobanking

Pre-clinical and clinical research samples
Ambient to -196°C
Mid-term to long-term storage

Biorepository

Pharmaceutical raw materials / Drug Substances / Drug Products
Master Cell Banks / Working Cell Banks / Intermediate Cell Therapy Products
GMP-compliant storage

Cell & Gene Therapies

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP)
Advanced Clinical and commercial batches
-80°C to -196°C storage

Immunotherapy and vaccines

Adjuvant Drug Conjugate (ADC) and other immunotherapies
Option 1: -80°C gas nitrogen tank
Option 2: -80°C mechanical freezer

Training Center

Customized training sessions

CREAPHARM is ISO 9001 and Qualiopi* certified for training activities**

*to allow you the possible support by your OPCO.
** registered with DREETS under number 44510223651. This registration does not constitute State approval.

Our trainers also operate our cryopreservation site, which ensures training by experts in the field, mastering theory and practice.

Download our Qualiopi certificate.

The quality certification was awarded under the following category of action: TRAINING ACTIONS.

On-site
training

E-learning

Customized training
sessions on-demand

Cryopreservation

Become a referent in cryopreservation

How to safely handle, store & use cryogenic gases as liquid nitrogen

Essential knowledge on cryopreservation

1028

people trained in person

97%

satisfaction rate

489

people trained in e-learning

84%

satisfaction rate

Data from 2023

Biospecimen Management

Kit Assembly

Purchase and expiry date management
Packaging operations – Kitting
Lab Manual

Biospecimen logistics

Biospecimen pick-up
Intermediate storage
Shipment to labs

Equipment rental

Material rental (fridge, scales)
Qualification & metrology
Material logistics

Consulting & Audits

CREAPHARM is ISO 9001 certified

Our specialists can conduct audits for your company and are always delighted to share their experience and advice in the field of cryopreservation

Staff and product safety
Cryopreservation Best Practices
Compliance with French regulatory requirements

Disaster Plan

Anticipate, address & mitigate

Preparedness & Emergency responsiveness
Business continuity - 365/24/7
Mirror sites

Mobile Cryo

Bringing the solution as close as possible to the need

LinBox® by CREAPHARM BIOSERVICES, the mobile-cryo solution
French patent solution

Support for installation & Training by French experts
Rapid implementation

Gestion de projet

Les spécialistes CREAPHARM proposent un accompagnement de bout en bout, comprenant la mise en oeuvre et le suivi de projet, ainsi que la conception de kits et la gestion de la documentation (formulaires de demande, manuels de laboratoire…).

Stockage & Logistique

Biobanking

Échantillons de recherche préclinique et clinique
De l'ambiant à -196°C
Stockage à moyen et long terme

Biorepository

Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) / Drug Substances / Drug Products
Master Cell Banks / Working Cell Banks / Produits intermédiaires de thérapie cellulaire
Stockage conforme aux BPF

Thérapies cellulaires et géniques

Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
Lots cliniques et commerciaux
Stockage de -80°C à -196°C

Immunothérapie et vaccins

Adjuvant Drug Conjugate (ADC) et autres immunothérapies
Option 1 : Cuves d'azote gazeux -80°C
Option 2 : Congélateur froid mécanique -80°C

Centre de formation

Formations personnalisées

CREAPHARM est certifié ISO 9001 et Qualiopi* pour les activités de formation**

*pour vous permettre la prise en charge éventuelle par votre OPCO.
**enregistré auprès de la DREETS sous le numéro 44510223651. Cette enregistrement ne vaut pas agrément d’Etat.

Nos formateurs exploitent également notre site de cryoconservation, ce qui vous assure des formations réalisées par des experts du domaine, maîtrisant la théorie et la pratique.

Télécharger notre certificat Qualiopi

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTIONS DE FORMATION.

On-site
training

Modules e-learning

Customized training
sessions on-demand

Cryoconservation

Devenir référent en cryoconservation

Comment manipuler, stocker et utiliser en toute sécurité des gaz cryogéniques comme l'azote liquide

Connaissances essentielles sur la cryoconservation

1028

personnes formées en présentiel

97%

taux de satisfaction

428

personnes formées en e-learning

84%

taux de satisfaction

Données de 2023

Gestion de biospecimen

Préparation de kits

Gestion des dates d'achat et de péremption
Opérations de conditionnement – ​​Kitting
Manuel de laboratoire (Lab Manual)

Logistique des échantillons biologiques

Enlèvement des échantillons biologiques
Stockage intermédiaire
Expédition aux laboratoires

Location d'équipements

Location de matériel (réfrigérateur, balances)
Qualification & métrologie
Logistique du matériel

Consulting & Audits

CREAPHARM est certifié ISO 9001

Nos spécialistes peuvent réaliser des audits pour votre entreprise et seront ravis de partager leur expérience et leurs conseils dans le domaine de la cryoconservation.

Sécurité du personnel et des produits
Meilleures pratiques de cryoconservation
Conformité aux exigences réglementaires françaises

Disaster Plan - Plan de Continuité d'Activité

Anticiper, résoudre et atténuer

Préparation et réactivité aux situations d'urgence
Continuité d’activité - 365/24/7
Sites miroirs

Cryo Mobile

La solution au plus près du besoin

LinBox® par CREAPHARM BIOSERVICES, la solution cryo-mobile
Solution française brevetée

Accompagnement à l'installation & Formation par des experts français
Mise en œuvre rapide

Introducing

Myonex closes Creapharm acquisition expanding global services.