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CREAPHARM DÉMONTRE LES PERFORMANCES INÉGALÉES DES CUVES AZOTE À -80°C

CREAPHARM BIOSERVICES a récemment investi dans des cuves azote -80°C et offre aux Biotechs et aux acteurs clés de la Recherche une nouvelle solution pour répondre aux enjeux du stockage ultra-basse température.

Parce que les congélateurs mécaniques -80°C ne peuvent pas répondre à tous les besoins...

Jusqu’à présent, un produit biologique avec une température de conservation autour de -80°C est obligatoirement stocké dans un congélateur mécanique, sauf si un stockage à -196°C (cuve azote) est autorisé.

Fort de son expérience dans la gestion de la technologie azote, CREAPHARM BIOSERVICES a récemment investi dans des cuves azote à -80°C pour apporter de nouvelles solutions aux instituts de recherche, sociétés de biotechnologie et laboratoires pharmaceutiques confrontés aux nouveaux défis de l’ultra-froid.

«A l’issue de cette période de qualification, nous pouvons dire avec certitude que la cuve azote MVE Vario -80°C est la solution appropriée pour les produits biologiques avec des exigences de stockage à températures strictes»

Ludivine MIOSSEC, Responsable Opérationnelle CREAPHARM BIOSERVICES

Protocole de qualification approfondi réalisé étape par étape (IQ, OQ, PQ)

  • Décontamination des équipements
  • Cartographie de température sous-traitée avec l’aide de notre partenaire DEXTRAN Metrology
    • 10 sondes de température étalonnées COFRAC dans le respect des normes établies
    • Enregistrement de la température toutes les 1 à 2 minutes
  • Impact de l’ouverture de la porte / du bouchon mesuré
  • Impact d’une panne d’alimentation en électricité / azote mesuré

CONGÉLATEUR MÉCANIQUE - 80°C

Froid produit en continu
Consigne à -80°C
Contenance possible : 576 cryoboîtes 2mL

Impact d’une ouverture de porte de 2 min
> Choc thermique immédiat et important
Pic jusqu’à -36°C* puis 2h pour revenir à une courbe stable
*T°C au point le plus chaud

Impact d’une panne de courant (éléctricité)
> Montée rapide en T°C après une panne de courant
Temps pour atteindre -60°C = 2h15
Retour à -70°C en 2h après rétablissement de l’électricité

CUVE AZOTE (GAZ) -80°C

Cuve sèche (pas d’azote liquide)
Consigne à -80°C
avec une variation autorisée à -90°C
Contenance possible : 780 cryoboîtes 2mL

Impact d’une ouverture de bouchon de 15 min
Profil de température constant, non affecté par l’ouverture
Pic jusqu’à -77°C* puis 1h30 pour revenir à une courbe stable
*T°C au point le plus chaud

Impact d’une panne de courant (éléctricité/azote)

> Pas d’impact immédiat
Après le dernier cycle de refroidissement,
temps pour atteindre -60°C = 9h
Retour à -70°C en 1h30 après réouverture de l’alimentation en azote

Prêt à répondre aux besoins de stockage des produits les plus sensibles

Les équipements reçus ont été décontaminés, installés dans l’entrepôt dédié et qualifiés.
Les résultats sont sans équivoque.

Tout est maintenant prêt pour stocker les premiers échantillons dans des cuves azote à -80°C, ceux qui ont les exigences les plus strictes en matière de stabilité de température.

Comparaison des technologies -80°C

L’objectif de CREAPHARM est de proposer à chaque client la solution adaptée à ses besoins spécifiques.
Suite aux investissements récents, la nouvelle option de cuve azote -80°C garantit une solution ultraperformante aux acteurs à la recherche de stockage ultra-froid à température constante.
Les technologies de congélateur mécanique et de cuve azote présentent toutes deux des avantages.


Comment choisir ?
Les experts en cryoconservation CREAPHARM guident leurs clients pour sélectionner la solution la plus adaptée à leurs produits, en fonction de l’exigence de stabilité de température mais pas seulement : plusieurs facteurs tels que la catégorie et le volume d’échantillons à stocker, la durée de stockage et l’accès à l’azote sont également pris en compte.

UNE INFRASTRUCTURE UNIQUE

  • Un site à la pointe de la technologie, répondant aux exigences GMP et une structure unique par sa capacité et son niveau de sécurité
  • La première biobanque privée française (Centre de Ressources Biologiques) certifiée ISO 9001, ISO 20387 & NF S96-900
  • Le premier établissement de cryoconservation a avoir été autorisé par l’ANSM pour la conservation de tissus et cellules thérapeutiques conformément à l’article L.1243-2 du CSP (site LinBox à Bailly-Romainvilliers – 77)

Cuves azote (-80°C)

Jusqu'à 5 cuves
1 back-up

Congélateurs mécaniques (-80°C)

Jusqu'à 5 congélateurs ultra-froid
1 back-up

Stockage cryogénique (-196°C)

Jusqu'à 25 cuves (2400L chacune)
3 back-up

CREAPHARM BIOSERVICES FAIT PARTIE DU GROUPE CREAPHARM

En collaborant avec CREAPHARM, les entreprises pharmaceutiques et les biotechs bénéficient d’un accompagnement expert depuis les phases de développement préclinique/clinique jusqu’à la mise sur le marché : stockage cryogénique, conditionnement et logistique pharmaceutiques de produits expérimentaux et commerciaux.

CREAPHARM BIOSERVICES propose la gestion de biospecimen pour essai clinique ou recherche, des solutions de Biobanking (de -196°C à température ambiante), et des services de formation, consulting et audit. CREAPHARM CLINICAL SUPPLIES/CREAPHARM INDUSTRY gèrent le conditionnement de produits de santé expérimentaux et commerciaux.

Un challenge, une solution
L’équipe Projet CREAPHARM propose aux acteurs de la santé des services surmesure.

La qualité, notre priorité commune
Fort d’une expérience de plus de 30 ans et de 6 sites à la pointe de la technologie, CREAPHARM offre un service unique. En conformité avec les standards GMP/GDP & biobanking, notre priorité : zéro compromis sur la qualité et la maîtrise de chacune des étapes de notre chaîne de production.

Réseau mondial, spécialistes locaux
Implanté en France et aux USA, CREAPHARM compte 40 dépôts partenaires dans le monde.

Support pharmaceutique à haute valeur ajoutée
Les pharmaciens CREAPHARM gèrent les EU QP-release, également pour les médicaments les plus innovants.

Introducing

Myonex closes Creapharm acquisition expanding global services.